É COVID ou gripe? FDA dá autorização ‘oficial’ para teste que dirá a você –

A Food and Drug Administration dos EUA esta semana autorizou um teste combinado de COVID e gripe em casa que os consumidores podem usar sem receita. O teste, chamado de Teste Rápido de Antígeno COVID-19/Gripe A&B Healgen Rapid Check, rastreia os vírus da Influenza A e B, que causam a gripe a cada temporada, bem como o vírus que causa o COVID-19. O teste destina-se a pessoas com 14 anos ou mais que podem coletar sua própria amostra, ou crianças a partir dos 2 anos se um adulto puder coletar a amostra para elas.

Outros testes combinados de COVID e gripe, como este da Lucira/Pfizer, foram autorizados sob “autorização de uso de emergência”, mas esta autorização De Novo é a primeira a dar sinal verde da FDA fora das regras de marketing da era pandêmica. Também ajuda outras empresas a definir os “requisitos relacionados à rotulagem e testes de desempenho”, de acordo com a FDA, para que testes semelhantes em casa tenham mais facilidade para chegar ao mercado e serem “liberados” pela agência. Para o consumidor, isso resulta, esperançosamente, em mais escolha e acesso aos testes em casa.

Hoje, a autorização expande as opções para indivíduos com sintomas respiratórios receberem informações sobre sua saúde no conforto de sua casa”, disse em comunicado à imprensa Dra. Michelle Tarver, diretora em exercício do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA. “A FDA continua a tomar medidas que apoiam o desenvolvimento e a disponibilidade de testes em casa para uma variedade de condições médicas.”

• O teste é autorizado pela FDA para uso sem prescrição.
• O teste identifica os vírus da gripe e o vírus COVID-19.
• A autorização facilita a entrada de novos testes no mercado para mais escolha e acesso dos consumidores.