Abbott obtém autorização da FDA para monitores contínuos de glicose vendidos sem prescrição médica

• O FDA liberou dois novos monitores contínuos de glicose de venda livre
• O Lingo é para consumidores conscientes da saúde que desejam maior insight sobre seu metabolismo
• O Libre Rio é para diabéticos do Tipo 2 que não dependem de insulina

Abbott anunciou hoje que a Food and Drug Administration dos EUA liberou dois novos monitores contínuos de glicose de venda livre. O Lingo é projetado para consumidores conscientes da saúde que desejam obter maior insight em seu metabolismo. Enquanto isso, o Libre Rio é projetado para diabéticos do Tipo 2 que não dependem de insulina. Os CGMs são pequenos sensores vestíveis que normalmente são usados por cerca de 14 dias de cada vez. Eles não medem realmente seu nível de açúcar no sangue, mas sim a glicose no fluido intersticial – a substância entre suas células – logo abaixo da pele. Até agora, eles geralmente têm sido usados por pessoas com diabetes Tipo 1 ou Tipo 2 que dependem de insulina para o tratamento. No entanto, tem havido um crescente impulso entre fabricantes de dispositivos médicos e startups de tecnologia em saúde para ver se a tecnologia pode ajudar diabéticos não dependentes de insulina, pessoas com pré-diabetes, ou pessoas que desejam melhorar sua saúde metabólica.

De acordo com o comunicado de imprensa da Abbott, o Lingo é destinado a ser um “vestível para consumidores” para pessoas com 18 anos ou mais. Como os monitores contínuos de glicose FreeStyle Libre da Abbott, ele é usado no braço superior por 14 dias e os dados de glicose podem ser enviados para um aplicativo de smartphone. No aplicativo, os usuários poderão ver insights de orientação sobre as reações de uma pessoa a certos alimentos, exercícios e estresse. No entanto, como um dispositivo de bem-estar, não se destina a ser usado para diagnosticar distúrbios metabólicos ou informar o tratamento da diabetes. O Libre Rio, por outro lado, é voltado para diabéticos do Tipo 2 que não usam insulina e, em vez disso, gerenciam sua condição por meio de mudanças no estilo de vida. Ele será capaz de rastrear faixas de glicose entre 40 e 400 mg/dL. Abbott não é a única empresa buscando esse tipo de CGM. Mais cedo este ano, a Dexcom anunciou o CGM Stelo, um CGM de venda livre também voltado para diabéticos do Tipo 2 que não usam insulina. O Stelo também recebeu autorização da FDA e espera-se que chegue ainda neste verão. O apelo dos CGMs de venda livre é que eles melhoram a acessibilidade. Normalmente, os CGMs exigem uma prescrição para serem obtidos, o que pode desencorajar pessoas que não tecnicamente “precisam” de um CGM, mas poderiam se beneficiar ao usá-lo. Uma maior acessibilidade pode oferecer às pessoas com pré-diabetes ou diabetes Tipo 2 um meio mais eficaz de monitorar como certas mudanças no estilo de vida afetam sua condição. (E no caso de pré-diabetes, potencialmente revertê-la.) Algumas startups de CGM, como a Nutrisense e a Levels, também se comercializam para não diabéticos para perda de peso, desempenho atlético otimizado e melhoria da saúde metabólica. Dito isso, o veredicto ainda não está definido sobre o impacto do uso de CGM em não diabéticos.

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