Abbott obtém autorização da FDA para monitores contínuos de glicose vendidos sem prescrição médica

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  • Abbott announced the clearance of two new over-the-counter continuous glucose monitors by the FDA
  • The Lingo is for health-conscious consumers and the Libre Rio is for Type 2 diabetics
  • CGMs measure glucose in interstitial fluid and are being explored for broader use beyond insulin dependent diabetics

Abbott anunciou hoje que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou dois novos monitores contínuos de glicose de venda livre (CGM). O Lingo é projetado para consumidores conscientes da saúde que desejam ter uma maior compreensão de seu metabolismo. Enquanto isso, o Libre Rio é projetado para diabéticos tipo 2 que não dependem de insulina. Os CGMs são sensores pequenos que você normalmente usa por cerca de 14 dias por vez. Eles não medem diretamente seu açúcar no sangue, mas sim a glicose no fluido intersticial – a substância entre suas células – logo abaixo da pele. Até agora, eles geralmente foram usados por pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que dependem de insulina para o tratamento. No entanto, há uma crescente pressão entre os fabricantes de dispositivos médicos e startups de tecnologia de saúde para ver se a tecnologia pode ajudar diabéticos não dependentes de insulina, pessoas com pré-diabetes ou pessoas que desejam melhorar sua saúde metabólica.

De acordo com o comunicado de imprensa da Abbott, o Lingo é destinado a ser um “dispositivo vestível para consumidores” para pessoas com 18 anos ou mais. Assim como os CGMs FreeStyle Libre da Abbott, ele é usado no braço superior por 14 dias e os dados de glicose podem ser enviados para um aplicativo de smartphone. No aplicativo, os usuários poderão ver informações de orientação sobre as reações de uma pessoa a certos alimentos, exercícios e estresse. No entanto, como dispositivo de bem-estar, não se destina a ser usado para diagnosticar distúrbios metabólicos ou informar o tratamento do diabetes. Já o Libre Rio é destinado a diabéticos tipo 2 que não usam insulina e, em vez disso, gerenciam sua condição por meio de mudanças de estilo de vida. Ele será capaz de rastrear faixas de glicose entre 40 e 400 mg/dL.

Abbott não é a única empresa que busca esse tipo de CGM. Mais cedo este ano, a Dexcom anunciou o Stelo CGM, um CGM de venda livre também destinado a diabéticos tipo 2 que não usam insulina. O Stelo também recebeu autorização da FDA e espera-se que chegue ainda neste verão. O apelo dos CGMs de venda livre é que eles melhoram a acessibilidade. Normalmente, os CGMs requerem receita médica para serem obtidos, o que pode afastar as pessoas que não tecnicamente “precisam” de um CGM, mas poderiam se beneficiar com o uso. A melhoria da acessibilidade pode dar às pessoas com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 um meio mais eficaz de monitorar como certas mudanças de estilo de vida afetam sua condição. (E no caso da pré-diabetes, potencialmente revertendo-a.) Algumas startups de CGM, como Nutrisense e Levels, também se vendem para não diabéticos para perda de peso, desempenho atlético otimizado e melhoria da saúde metabólica. Dito isso, o veredicto ainda está indefinido sobre o quão impactante é o uso de CGM em pessoas não diabéticas.

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