- A FDA autorizou o software que permite aos AirPods Pro servirem como aparelhos auditivos clínicos de grau profissional.
- A funcionalidade de aparelho auditivo dos AirPods Pro foi avaliada em um estudo clínico com 118 indivíduos.
- A inclusão da funcionalidade de aparelho auditivo nos AirPods Pro pode reduzir o estigma e os custos para consumidores com perda de audição.
Apenas dias após a Apple anunciar um novo recurso de aparelho auditivo para os AirPods Pro de segunda geração, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o software que alimenta essa funcionalidade. Em um comunicado de imprensa, a FDA descreve a solução da Apple como “o primeiro dispositivo de software de aparelho auditivo de venda livre (OTC)”. A funcionalidade “foi avaliada em um estudo clínico com 118 indivíduos com percepção de perda auditiva leve a moderada”, de acordo com a FDA, e “os resultados demonstraram que os indivíduos que usaram a estratégia de auto-ajuste do HAF alcançaram benefícios percebidos semelhantes aos indivíduos que receberam um ajuste profissional do mesmo dispositivo.”
Habilitar os AirPods Pro como aparelhos auditivos de grau clínico duplo é uma das várias novas funcionalidades que a Apple está trazendo para os AirPods Pro de segunda geração neste outono como parte do foco contínuo da empresa na saúde auditiva. Os fones de ouvido também ganharão um modo de proteção auditiva que lhes permite proteger seus ouvidos em ambientes barulhentos como concertos. A proteção auditiva será habilitada por padrão e preservará um som “natural e vibrante” em apresentações ao vivo.
Além disso, os proprietários dos AirPods Pro poderão acessar um novo Teste Auditivo que os pedirá para tocar na tela quando ouvirem uma variedade de tons reproduzidos pelos fones de ouvido. Os resultados do teste aparecerão no aplicativo Health da Apple e serão usados para criar um perfil de áudio personalizado para a funcionalidade de aparelho auditivo.
Trar a funcionalidade de aparelho auditivo para os AirPods Pro é um desenvolvimento significativo que pode ajudar a reduzir o estigma e os custos para os consumidores que procuram proteger sua audição. Aproximadamente 1,5 bilhão de pessoas ao redor do mundo vivem com algum nível de perda auditiva, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. As várias plataformas da Apple já possuem uma série de recursos de software que podem alertar os clientes quando estão em condições perigosamente barulhentas ou ouvindo áudio em níveis que poderiam colocá-los em risco de danos auditivos permanentes. É uma iniciativa adequada da empresa que nos trouxe o iPod e posteriormente o iPhone. A FDA observa que a aplicação da Apple foi revisada sob a classificação De Novo, que é destinada a “dispositivos de baixo a moderado risco que são novos e para os quais não há um dispositivo previamente comercializado legalmente.”
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