- Autorização da FDA para teste caseiro de COVID-19 e gripe
- O teste da Healgen identifica vírus da gripe A e B e o vírus que causa COVID-19
- Estes testes caseiros proporcionam mais escolha e acesso aos consumidores
Parece que todo mundo tem estado um pouco indisposto ultimamente. Na última semana de 2024, 40 estados relataram níveis elevados de doenças, incluindo COVID, gripe e VSR (vírus sincicial respiratório). Pode ser complicado descobrir exatamente por que você está se sentindo doente. Felizmente, a Food and Drug Administration dos EUA recentemente autorizou um teste caseiro que dirá se você tem gripe ou COVID – tudo sem receita médica.
O teste, chamado de Teste de Antígeno para COVID-19/Gripe A e B da Healgen Rapid Check, rastreia os vírus da gripe A e B, que causam gripe em cada estação, assim como o vírus que causa o COVID-19. O teste é destinado a pessoas com 14 anos ou mais que podem coletar a própria amostra, ou crianças a partir dos 2 anos se um adulto puder coletar a amostra para elas. Outros testes combinados de COVID e gripe, como este teste caseiro da Lucira/Pfizer, estão disponíveis e foram autorizados sob “autorização de uso emergencial”, mas esta autorização De Novo é a primeira a dar aval da FDA fora das regras de marketing da era pandêmica. Também ajuda outras empresas a definir os “requisitos relacionados a rotulagem e testes de desempenho”, de acordo com a FDA, para que testes semelhantes caseiros tenham mais facilidade para chegar ao mercado e serem “liberados” pela agência. Para o consumidor, isso resulta esperançosamente em mais opções e acesso a testes caseiros.
“A autorização de hoje amplia as opções para indivíduos com sintomas respiratórios receberem informações sobre sua saúde no conforto de suas casas”, disse em um comunicado à imprensa a Dra. Michelle Tarver, diretora interina do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA. “A FDA continua a tomar medidas que apoiam o desenvolvimento e a disponibilidade de testes caseiros para uma variedade de condições médicas.” A FDA disse ter analisado dados de um estudo com pessoas com sintomas de COVID e gripe, constatando que o teste da Healgen identificou corretamente 99% das amostras negativas e 92% das amostras positivas de COVID. Ele também identificou 99,9% das amostras negativas de gripe A e B, e 92,5% e 90,5% das amostras positivas de gripe A e gripe B, disse a FDA. Não especificou no comunicado à imprensa qual cepa de COVID estava circulando no momento em que o estudo foi conduzido.
A FDA esclareceu que há um risco de resultados falsos negativos, como é verdade para todos os testes rápidos de antígenos. Isso significa que há uma chance de o teste mostrar um resultado negativo, mas você ainda pode estar doente com gripe ou COVID. Se você apresentar sintomas de qualquer vírus, independentemente do resultado do teste ou se você nem mesmo fez um teste, deve seguir as orientações atualizadas sobre o que fazer quando tiver sintomas de um resfriado, gripe ou COVID. É especialmente importante buscar atendimento médico ou ligar para o médico sobre seus sintomas ou doença se você estiver em maior risco de doença grave por conta de COVID, gripe ou VSR – existem tratamentos disponíveis que podem atenuar a gravidade, mas qual deles você deve receber depende do vírus e de sua saúde individual.
Um porta-voz da Healgen disse à CNET que os testes caseiros deverão estar disponíveis sem receita médica até o Dia de Ação de Graças deste ano. O preço de tabela será de cerca de US$ 13 a US$ 16 por teste, e eles estarão disponíveis para compra em lojas como CVS, Amazon e outras varejistas, disse o porta-voz. Se você está procurando por testes gratuitos de COVID, veja como reivindicar o seu do USPS.