Uma nova regra da FDA que permite que aparelhos auditivos sejam vendidos em lojas de varejo e farmácias entrará em vigor na próxima semana. Aqui está o que sabemos sobre isso.
A perda auditiva pode ser mais comum do que você imagina. Cerca de um em cada três adultos entre 65 e 74 anos tem algum grau de perda auditiva, e cerca de metade de nós terá dificuldade para ouvir quando ultrapassarmos os 75 anos. A perda auditiva também pode ocorrer em pessoas mais jovens que têm uma condição genética ou de saúde , ou pode ter prejudicado a audição devido à exposição frequente a música alta ou ambientes e locais de trabalho barulhentos.
Não deve ser surpresa, então, que um esforço para tornar os aparelhos auditivos mais disponíveis esteja em andamento há anos. Eles não são cobertos pela maioria das seguradoras, incluindo os planos originais do Medicare. Mas em agosto, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que sua regra finalizada permitirá a venda de aparelhos auditivos sem receita médica ou visita médica, a partir de 17 de outubro.
Autoridades federais de saúde disseram que permitir que as pessoas acessem aparelhos auditivos OTC os tornará um produto mais acessível e conveniente para os cerca de 30 milhões de adultos americanos que precisam de um. Mas mesmo com um custo significativamente reduzido – economizando centenas ou mesmo milhares de dólares para um par – muitos aparelhos auditivos vendidos sem receita ainda custarão um centavo.
E embora a melhoria do acesso à saúde auditiva seja um desenvolvimento “fenomenal”, há muito mais a considerar quando alguém está recebendo tratamento para perda auditiva, incluindo encontrar o ajuste certo para um aparelho auditivo, bem como o processamento de linguagem e som de alguém.
“Realmente não é apenas o dispositivo”, disse Tricia Ashby-Scabis, diretora sênior de práticas de audiologia da American Speech-Language-Hearing Association.
Que tipos de aparelhos auditivos serão vendidos OTC?
Aparelhos auditivos de condução aérea, que se encaixam no canal auditivo ou atrás da orelha, estarão disponíveis para adultos com “perda auditiva leve ou moderada percebida”, de acordo com o FDA. Os aparelhos auditivos de condução aérea são o tipo de aparelho auditivo mais comum, de acordo com Ashby-Scabis, e funcionam movendo o som pelo canal auditivo ao longo da orelha. Outros tipos de aparelhos auditivos incluem implantes cocleares ou sistemas ancorados no osso.
Um teste exato sobre como avaliar sua perda auditiva como “leve ou moderada” não está claro neste momento, no entanto, já que os modelos de venda livre não estarão disponíveis por mais alguns meses. Mas Ashby-Scabis supõe que muitos fabricantes de aparelhos auditivos usarão um aplicativo de acompanhamento que alguém pode usar para testar sua audição – outros podem ser mais simples. Mas o fato de que as pessoas precisarão decidir por si mesmas que tipo de perda auditiva elas têm (e potencialmente perder um tipo mais grave de perda ou outro problema de saúde) é um dos maiores problemas com aparelhos auditivos vendidos sem receita, de acordo com para Ashby-Scabis.
“Isso vai ser um pouco confuso para as pessoas, porque como você sabe que grau de perda auditiva você tem?”
Quem deve obter um aparelho auditivo de venda livre?
A FDA liberou aparelhos auditivos de venda livre para adultos com “deficiência auditiva leve a moderada percebida”. Ashby-Scabis diz que você provavelmente será um bom candidato para obter um sem receita se estiver apenas começando a notar que sua audição está mudando. As pessoas podem soar como se estivessem resmungando com frequência, ou você pode ter mais dificuldade em ouvir pessoas com vozes mais agudas, como mulheres e crianças.
Se for você, você pode ser um ótimo candidato para um aparelho auditivo de venda livre e pode não precisar de um exame mais extenso de um fonoaudiólogo.
“Geralmente é nesse nível muito inicial, onde as pessoas estão começando a perder parte da audição, que eu digo: ‘Essa é uma ótima pessoa para pensar em um aparelho auditivo de venda livre'”, disse Ashby-Scabis.
Quando e onde estarão disponíveis?
A regra da FDA que libera alguns aparelhos auditivos para venda sem receita entrará em vigor em 17 de outubro. Você pode esperar que algumas farmácias, lojas de varejo e vendedores on-line tenham modelos disponíveis. A Best Buy, por exemplo, anunciou esta semana que venderá aparelhos auditivos, incluindo os fabricados pela Lexie Hearing, Eargo 6 e mais.
No entanto, não espere que todas as empresas de aparelhos auditivos adotem totalmente as vendas sem receita. Brandon Sawalich, presidente da fabricante de aparelhos auditivos Starkey, disse que, embora aprecie o FDA ouvir os conselhos de alguns na indústria auditiva ao implementar limites de volume de saída, a saúde auditiva é individual e a adaptação de alguém para um aparelho auditivo “tem que ser bem feito.” A prescrição de modelos inespecíficos de venda livre ameaça a satisfação do usuário com aparelhos auditivos, que é relativamente alta, apesar do estigma em torno dos aparelhos auditivos persistir.
“Ouvir é cuidar da saúde”, disse Sawalich, acrescentando que um aparelho auditivo “não é um dispositivo eletrônico de consumo”.
A Starkey venderá aparelhos auditivos de venda livre, disse Sawalich, mas apenas em clínicas auditivas em um ambiente mais médico.
Quanto custarão?
É muito cedo para dizer com certeza, mas uma estimativa coloca a média em torno de US$ 600 a mais de US$ 1.000 por um par. A Casa Branca disse que a nova regra da FDA pode economizar cerca de US$ 3.000 para um par de aparelhos auditivos.
Provavelmente haverá uma ampla faixa de preço para aparelhos auditivos vendidos sem receita, semelhante à faixa de preço variável para aparelhos auditivos de prescrição, que variam de algumas centenas de dólares a mais de US $ 5.000 por um par, dependendo do que você precisa ou quantos sinos e assobios que você gostaria que seu aparelho auditivo tivesse. Portanto, mesmo que sejam tecnicamente mais acessíveis, ainda não serão baratos. Embora os aparelhos auditivos vendidos sem receita resolvam um problema de acessibilidade e ajudem as pessoas a entrar na porta do que Ashby-Scabis chama de “aparelho auditivo inicial”, o preço provavelmente ainda será uma barreira para algumas pessoas.
“A maioria das pessoas que não pode pagar esse par de aparelhos auditivos de US$ 1.000 não poderá pagar o par de aparelhos auditivos de US$ 700 de venda livre ou o par de aparelhos auditivos de US$ 500”, disse ela.
O que acontece quando a saúde auditiva é negligenciada?
Pesquisas mostram que a perda auditiva pode levar a problemas de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e isolamento social. Isso porque não ser mais capaz de se comunicar efetivamente corrói grande parte do que significa interagir com o mundo exterior.
Ser capaz de se comunicar de forma eficaz é “a capacidade de se expressar e receber informações de outras pessoas”, disse Ashby-Scabis. “É como fazemos essas conexões.”
E se não usarmos a parte do nosso cérebro que processa a informação e a linguagem através da audição, ela vai enfraquecer com o tempo e pode até levar a problemas de cognição. O fato de que as pessoas podem ter maior probabilidade de acessar um aparelho auditivo nos estágios iniciais da perda auditiva é talvez o maior benefício para as vendas OTC, aos olhos de Ashby-Scabis. Isso ajudará a evitar que eles passem de zero a 100 e sejam forçados a adaptar e reativar a parte linguística de seu cérebro quando tiverem passado 10 ou 15 anos sem conseguir ouvir ou se comunicar completamente. Em vez disso, eles podem fazer a transição conforme necessário, esperançosamente um pouco mais cedo com um aparelho auditivo de venda livre.
“É quase como se eles estivessem colocando seus ouvidos em uma rotina de exercícios”, disse Ashby-Scabis.
As informações contidas neste artigo são apenas para fins educacionais e informativos e não se destinam a aconselhamento médico ou de saúde. Sempre consulte um médico ou outro profissional de saúde qualificado em relação a quaisquer dúvidas que possa ter sobre uma condição médica ou objetivos de saúde.