A Food and Drug Administration (equivalente a ANVISA nos EUA) aprovou vacinas contra Covid-19 reformuladas da Pfizer e Moderna. Diferente dos reforços liberados anteriormente, essa vacina não foi produzida com componentes das variantes originais do Covid que se espalharam em 2020. É uma vacina monovalente que tem como alvo a subvariante Ômicron ao invés, segundo o New York Times, conforme aconselhado pela FDA em Junho.
As novas vacinas especificamente protegem contra a variante Ômicron XBB.1.5, que se tornou a cepa dominante do Covid em certas partes dos EUA no último inverno e está mais relacionada à EG.5, que atualmente responde por 21,5% dos casos, segundo dados do CDC.
O programa nacional de vigilância genômica do SARS-CoV-2 seqüencia uma seleção representativa nacional de amostras clínicas respiratórias para identificar e monitorar a disseminação de variantes.
Enquanto a FDA aprovou as vacinas para pessoas com 12 anos de idade ou mais, ela autorizou as doses para uso emergencial em crianças entre seis meses e 11 anos de idade. Como resultado da atualização, os reforços anteriores da Moderna e Pfizer não estão mais autorizados para uso nos EUA.
A FDA observa que as vacinas atualizadas “devem fornecer boa proteção contra a Covid-19 das variantes atualmente circulantes”, acrescentando que a “composição” das vacinas pode precisar de uma atualização anual no futuro, semelhante ao que vemos com as vacinas contra gripe. O Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA discutirá recomendações para a vacina na terça-feira. Se o CDC emitir suas recomendações amanhã, a vacina pode estar disponível para o público até o final desta semana.
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