FDA relembra software de aplicativo iOS que feriu mais de 200 usuários de bombas de insulina
- Defeitos em aplicativo iOS causam interrupção prematura de bombas de insulina
- Tandem Diabetes Care emitiu um recall para a versão 2.7 do aplicativo
- Pump users are advised to update the app to version 2.7.1 to fix the issue
Pelo menos 224 pessoas com diabetes relataram lesões ligadas a um aplicativo iOS defeituoso que causou o desligamento prematuro de suas bombas de insulina, de acordo com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA). Na quarta-feira, a agência anunciou que a fabricante de dispositivos médicos com sede na Califórnia, Tandem Diabetes Care, emitiu um recall para a versão 2.7 do aplicativo móvel t:connect para iOS, que é usado em conjunto com a bomba de insulina t:slim X2 da empresa. Especificamente, o recall se refere a um problema de software que pode fazer com que o aplicativo pare de funcionar e reiniciar repetidamente, resultando no esgotamento da bateria da bomba devido a uma comunicação Bluetooth excessiva. Esse esgotamento da bateria pode fazer com que a bomba seja desligada “mais cedo do que o esperado”, de acordo com a Tandem, embora a bomba notificará os usuários sobre um desligamento iminente por meio de um alarme e alerta de baixa energia. A empresa notificou os clientes para atualizar o aplicativo móvel para a versão 2.7.1 ou posterior, o que deve corrigir o software defeituoso. A FDA identificou isso como um recall de Classe I – o tipo mais sério. Embora não esteja ocorrendo um recall físico, a FDA identificou isso como um recall de “Classe I”, o tipo mais sério, pois se relaciona a problemas com produtos que podem potencialmente causar lesões graves ou morte. “O desligamento da bomba causará a suspensão da entrega de insulina, o que poderia resultar em subfornecimento de insulina e pode resultar em hiperglicemia, incluindo hiperglicemia grave”, a Tandem alertou em sua carta aos clientes em março. “Em casos graves de hiperglicemia devido a um período prolongado sem entrega de insulina, o usuário pode experimentar cetoacidose diabética e pode requerer hospitalização ou intervenção de um profissional médico.” Nenhuma morte ligada aos problemas foi relatada até 15 de abril. A Tandem está incentivando os usuários das bombas a terem cuidado especial ao dormir, pois é mais fácil perder avisos de esgotamento da bateria, e está pedindo aos clientes impactados para confirmarem que foram notificados do recall por meio deste formulário online. Para quaisquer outras perguntas ou preocupações sobre o recall de bombas de insulina, os clientes devem contatar a Tandem Diabetes Care diretamente.
“`#tecnologia #primeirapágina #notícias #tecnologia #aplicativos #Ciência