Juul Proibição de cigarros eletrônicos revertida enquanto aguarda revisão da FDA

  • Juul e-cigarettes passam por revisão da FDA
  • FDA rescinde ordens de negação de marketing para a Juul
  • FDA preocupa-se com produtos Juul que visam adolescentes e promovem vapores mais seguros que os cigarros

O destino dos cigarros eletrônicos Juul tem sido uma incógnita nos últimos anos, conforme a Food and Drug Administration dos EUA avalia os produtos da empresa para determinar se são seguros para inalação. Dois anos após emitir ordens de negação de marketing (MDOs) para a Juul em junho de 2022, a FDA anunciou na quinta-feira que as aplicações terão uma segunda chance graças a um novo precedente legal. A FDA havia colocado a proibição inicial em espera em julho de 2022 e, desde então, vem revisando “certas questões científicas”, bem como conduzindo “revisão substantiva adicional das aplicações em diversas disciplinas, incluindo toxicologia, engenharia, ciências sociais e farmacologia clínica”. Agora, a proibição foi rescindida.

“Essa ação está sendo tomada, em parte, como resultado da nova jurisprudência, bem como da revisão pela FDA das informações fornecidas pelo requerente”, disse a FDA em um comunicado de 6 de junho. “A rescisão dos MDOs não é uma autorização ou uma negação e não indica se as aplicações provavelmente serão autorizadas ou negadas.” As regulamentações da FDA limitam quanto informações podem ser divulgadas publicamente sobre as aplicações pendentes.

Juul fabrica cigarros eletrônicos e pods de e-líquido que aquecem e vaporizam sais de nicotina. O usuário inala vapor em vez de fumaça. Por anos, a FDA desafiou as táticas da empresa, incluindo a fabricação de produtos que atraem adolescentes e a promoção do vaping como sendo mais seguro do que fumar cigarros. Também houve preocupações com produtos químicos potencialmente prejudiciais contidos nos pods de e-líquido da Juul. Um desses produtos químicos é o ácido benzóico, um aditivo alimentar e conservante que pode representar riscos ambientais e de saúde em grandes quantidades. No momento da proibição, a FDA não tinha evidências toxicológicas suficientes de que o marketing do produto atendia ao padrão legal de saúde pública.