Natural Cycles obtém autorização da FDA para usar dados de temperatura do Apple Watch
A integração com o Apple Watch é importante, já que ele detém aproximadamente 30% do mercado global de smartwatches em 2022, ano em que a Apple apresentou sensores de temperatura na série 8. Embora não seja o primeiro smartwatch a fazer isso, a abordagem da Apple foi única ao incorporar dois sensores de temperatura.
Um estava localizado logo abaixo da tela, enquanto o outro estava mais próximo da pele. O primeiro tem a função de medir a temperatura ambiente para eliminar vieses ambientais. Os sensores também permitiram que a Apple incluísse rastreamento avançado de ciclo com estimativas retroativas de ovulação.
O aplicativo Natural Cycles requer que as pessoas insiram diariamente dados de temperatura – de um termômetro de temperatura basal, que é gratuito com uma assinatura se você não tiver um wearable compatível – que é então alimentado em um algoritmo que supostamente informa os usuários sobre seu status de fertilidade.
Atualmente é o único aplicativo de controle de natal digital aprovado pela FDA e designado como dispositivo médico de Classe II. Dispositivos de Classe II são aqueles definidos com risco moderado a alto para o usuário e incluem itens como monitores de pressão arterial, lentes de contato e recursos de ECG de smartwatches usados para detectar fibrilação atrial.
Orelheira inteligente da empresa Oura foi o primeiro wearable a receber aprovação da FDA para integrar medições de temperatura com o aplicativo Natural Cycles em 2021. Desde então, o aplicativo também recebeu aprovação para usar dados de temperatura de relógios Samsung Galaxy.
No entanto, o Natural Cycles não está isento de controvérsias. A FDA inicialmente concedeu ao aplicativo a aprovação para seu recurso de controle natal digital em 2018, mas a decisão recebeu algumas críticas após o aplicativo ter sido ligado a 37 gravidezes indesejadas em um único hospital na Suécia.
Além disso, aplicativos de saúde reprodutiva receberam maior escrutínio nos EUA após a reversão do caso Roe v. Wade pela Suprema Corte em 2022. Ainda assim, a aprovação regulatória não significa que esses métodos sejam infalíveis e erros de usuário podem resultar em gravidezes indesejadas.
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