Pfizer solicita aprovação do FDA para reforço de vacina para maiores de 18 anos: O que saber

A injeção de reforço da vacina da Pfizer está agora disponível para milhões de americanos, mas a Pfizer solicitou ao FDA uma aprovação mais ampla.

A vacina de reforço da Pfizer-BioNTech já foi aprovada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. E a Food and Drug Administration disse que qualquer um que seja elegível para uma dose de reforço COVID-19 pode misturar e combinar recebendo uma dose de reforço da Pfizer, Moderna ou Johnson & Johnson, independentemente da vacina que tenham recebido originalmente. Mas a Pfizer agora está pedindo aprovação para sua injeção de reforço para qualquer pessoa com 18 anos de idade ou mais.

Vários estudos mostram que a eficácia das vacinas pode começar a diminuir após seis a oito meses, mas estudos recentes dizem que uma dose de reforço da Pfizer mostra 95,6% de eficácia contra o COVID-19.

Durante o verão, com a implantação da variante delta nos Estados Unidos, o número de casos, hospitalizações e mortes por COVID-19 aumentou. As vacinas aprovadas pelo FDA provaram ser altamente eficazes na prevenção da hospitalização. Aqueles que permaneceram não vacinados são responsáveis ​​por quase todas as hospitalizações e mortes – mais de 97% em julho. Com os novos mandatos federais de vacinação, o governo Biden pretende conter o aumento e pressionar quem não tomou a vacina. E os medicamentos antivirais COVID-19 também podem ajudar.

Explicaremos abaixo quem agora é elegível para a injeção de reforço da Pfizer. Para mais informações sobre o COVID-19, aqui está o que sabemos sobre as vacinas COVID-19 para crianças, as orientações mais recentes sobre máscaras e infecções revolucionárias. E aqui está o que você deve saber sobre os novos mandatos federais de vacinação COVID-19 – e o que fazer se você perder seu cartão de vacina.

Por que a Pfizer está solicitando autorização para doses de reforço para todas as pessoas com 18 anos de idade ou mais?

Estudos recentes mostram que a eficácia da vacina Pfizer pode começar a diminuir após 5 ou 6 meses e um reforço pode aumentar sua proteção contra infecções, especialmente contra doenças graves. Albert Bourla, o presidente-executivo da Pfizer, disse ao New York Times que prevê que um reforço dure um ano, com doses anuais de reforço possíveis para aumentar a imunidade.

Quem é elegível para a injeção de reforço da Pfizer?

Uma única dose do reforço da vacina Pfizer-BioNTech está disponível para pessoas com 65 anos ou mais, residentes em lares de idosos e pessoas com idades entre 50 e 64 anos com condições médicas subjacentes. Aqui está quem o CDC disse ser elegível para uma injeção de reforço da Pfizer:

Que tal misturar e combinar a dose de reforço COVID-19?

O CDC disse que aqueles que se qualificam para uma injeção de reforço podem obter qualquer um dos três disponíveis – um reforço da Pfizer, Moderna ou Johnson & Johnson – não importa qual recebeu primeiro. O CDC terá mais detalhes em breve sobre seu plano de combinação e combinação.

Quando posso obter a injeção de reforço da Pfizer?

Agora, se você for elegível. De acordo com o coordenador de resposta ao coronavírus da Casa Branca, Jeff Zients, até 20 milhões de pessoas receberam sua segunda dose da vacina Pfizer há pelo menos seis meses e são elegíveis para a injeção de reforço da Pfizer agora.

Autoridades de saúde estaduais e locais começaram a lançar campanhas para ajudar o público a entender melhor quem se qualifica imediatamente, de acordo com o New York Times.

O que é uma ‘condição médica subjacente’?

O CDC disse que adultos de qualquer idade podem ter maior probabilidade de adoecer gravemente com COVID-19 com uma condição médica subjacente. Aqui estão o que o CDC lista como condições subjacentes:

Fora das condições subjacentes, o CDC disse que os adultos mais velhos têm maior probabilidade de ficar gravemente doentes com COVID-19.

Por que eu precisaria de uma injeção de reforço?

Se você estiver totalmente vacinado, o CDC diz que você continuará protegido contra infecções e, especialmente, contra doenças graves. Todas as vacinas COVID-19 autorizadas pela FDA continuam a ser “altamente eficazes na redução do risco de doenças graves, hospitalização e morte”, de acordo com o CDC.

No entanto, estudos – como um de Israel e outro do Reino Unido – sugerem que a eficácia das vacinas COVID-19 pode diminuir após seis ou oito meses, necessitando de uma injeção de reforço para manter altos níveis de proteção contra infecções causadas por COVID-19. .

A Pfizer divulgou dados de seu pedido ao FDA, argumentando que a imunidade diminui com o tempo e que a administração de reforços é uma maneira de se adiantar e conter a pandemia. A Pfizer também apresentou o que considera uma prova de que um reforço será seguro e eficaz para a maioria dos adultos.

Qual é a controvérsia em torno das doses de reforço COVID?

O presidente Joe Biden disse que deseja que todos os EUA que já estão totalmente vacinados sejam elegíveis para uma injeção de reforço. O FDA, no entanto, disse que os dados precisam ser revisados ​​mais detalhadamente por especialistas antes de abrir boosters para todos. Em vez disso, o FDA recomendou que aqueles com 65 anos ou mais sejam elegíveis, bem como aqueles que correm um alto risco de sintomas graves de COVID-19 – o que inclui profissionais de saúde e de linha de frente. A decisão do CDC segue a recomendação do FDA.

A tensão sobre quem deve receber reforços permanece alta. Mais recentemente, cientistas importantes argumentaram na revista médica The Lancet que realizar uma ampla distribuição de doses de reforço não é apropriado no momento.

Enquanto isso, o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da Organização Mundial da Saúde, pediu uma moratória nas doses de reforço até que cada país seja capaz de vacinar pelo menos 40% de sua população. “Não vou ficar calado quando as empresas e países que controlam o fornecimento global de vacinas acharem que os pobres do mundo deveriam ficar satisfeitos com as sobras”, disse Tedros.

O secretário de imprensa da Casa Branca, Jen Psaki, disse repetidamente que ter reforços suficientes para os EUA não reduz o número de vacinas que os EUA fornecem a outros países. “Achamos que é uma escolha falsa e que podemos fazer as duas coisas”, disse Psaki em agosto, acrescentando que os EUA doaram mais vacinas globalmente do que todos os outros países juntos.

Em um briefing da COVID-19 na Casa Branca em 17 de setembro, Zients disse que os EUA distribuíram 140 milhões de doses de vacinas para quase 100 países e que compraram 500 milhões de doses da Pfizer para doar aos países mais necessitados para acelerar uma saída global da pandemia.

Quem já era elegível para receber uma injeção de reforço da Pfizer ou Moderna?

Algumas pessoas imunocomprometidas já são elegíveis de acordo com as diretrizes do CDC e podem sair agora para receber sua terceira dose. A recomendação de reforço do CDC é para pessoas com 12 anos ou mais para a vacina Pfizer. Para a vacina Moderna, o FDA autorizou uma única dose de reforço para indivíduos com 65 anos ou mais, aqueles de 18 a 64 anos com alto risco de contrair um caso grave de COVID-19 e aqueles com idades entre 18 e 64 “com frequência institucional ou exposição ocupacional “ao coronavírus.

Uma dose de reforço da vacina Johnson & Johnson pode ser administrada pelo menos dois meses após os indivíduos com 18 anos ou mais receberem a dose inicial.

O CDC recomenda que você converse com seu médico sobre sua condição médica e se uma dose adicional é apropriada. Consulte nosso guia da vacina de reforço para obter mais informações sobre uma injeção de reforço para pessoas imunocomprometidas moderadas a gravemente.

O booster da Pfizer é o mesmo que as duas primeiras doses?

sim. De acordo com a Pfizer, seu reforço COVID-19 seria uma terceira injeção da mesma vacina que você recebeu com as duas primeiras doses.

A Pfizer está trabalhando separadamente com seu parceiro BioNTech em uma versão da vacina COVID-19 que tem como alvo a variante delta.

Onde posso obter uma injeção de reforço?

De acordo com Zients, os boosters estarão disponíveis em cerca de 80.000 lugares em todo o país, incluindo mais de 40.000 farmácias locais. Cerca de 90% dos americanos têm um local de vacina a menos de 5 milhas de onde vivem, disse Zients, e receber uma injeção de reforço será tão fácil quanto fazer a primeira injeção. E a injeção de reforço também será gratuita.

Você pode verificar Vaccines.gov para ver quais vacinas estão disponíveis ou ligar para 1-800-232-0233 para obter informações sobre vacinas.

Para obter mais informações sobre tratamentos e vacinas contra o coronavírus, aqui está o que sabemos sobre os tratamentos com anticorpos monoclonais, os novos mandatos de vacinas federais e por que algumas pessoas podem não querer a injeção.

As informações contidas neste artigo são apenas para fins educacionais e informativos e não têm como objetivo aconselhamento médico ou de saúde. Sempre consulte um médico ou outro profissional de saúde qualificado a respeito de qualquer dúvida que possa ter sobre uma condição médica ou objetivos de saúde.

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John Doe

Curioso e apaixonado por tecnologia.

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