The US Food and Drug Administration está tomando medidas para remover oficialmente a fenilefrina, um ingrediente descongestionante popular, de medicamentos tomados por via oral, incluindo alguns medicamentos de venda livre para resfriados e gripes. Enquanto a fenilefrina ainda é considerada segura, um painel científico que aconselha a FDA descobriu no ano passado que ela na verdade não funciona como descongestionante ou “desentupindo” o nariz quando é tomada por via oral em produtos de venda livre. A fenilefrina ainda é considerada eficaz na forma de spray nasal.
Em nível de segurança, o aviso da FDA desta semana não afeta a venda de nenhum medicamento no momento; a FDA está buscando comentários públicos sobre sua regra proposta. Se, após mais considerações, a agência de saúde decidir alterar as regras em torno dos produtos orais para venda livre com fenilefrina, ela será removida como ingrediente ativo e os fabricantes de medicamentos precisarão alterar suas fórmulas de produtos ou retirá-los completamente.
Com base em nossa revisão dos dados disponíveis e em conformidade com o conselho do comitê consultivo, estamos dando esse próximo passo no processo para propor a remoção da fenilefrina oral porque não é eficaz como descongestionante nasal”, disse a Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa.
- FDA toma medidas para remover fenilefrina de medicamentos tomados oralmente
- Fenilefrina não é eficaz como descongestionante nasal em produtos de venda livre
- Nasal sprays de fenilefrina ainda são considerados eficazes para descongestão