Tratamento de RV para dor crônica obtém autorização do FDA

Ele se junta a um punhado de outras terapêuticas digitais

A Food and Drug Administration autorizou um sistema de realidade virtual como tratamento prescrito para dores crônicas nas costas, anunciou a agência hoje. A terapia, batizada de EaseVRx, entra na pequena lista de terapêuticas digitais aprovadas pela agência nos últimos anos.

EaseVRx inclui um fone de ouvido VR e um dispositivo que amplifica o som da respiração do usuário para auxiliar nos exercícios respiratórios. Ele usa princípios da terapia cognitivo-comportamental, que visa ajudar as pessoas a reconhecer e compreender vários padrões de pensamento e emoções. O programa aborda a dor por meio do relaxamento, distração e melhora da percepção dos sinais internos, disse o FDA em seu comunicado.

O FDA autorizou o EaseVRx com base em dados de um estudo de oito semanas em 179 pessoas com dor lombar que durou seis meses ou mais. Metade usava o programa EaseVRx e a outra metade participava de outro programa de realidade virtual bidimensional que não usava métodos de terapia cognitivo-comportamental. Cerca de dois terços dos participantes que usaram EaseVRx disseram que tiveram mais de 30 por cento de redução na dor, enquanto apenas 41 por cento do grupo de controle tiveram uma redução semelhante. A redução da dor durou até três meses após o estudo para as pessoas do grupo EaseVRx, mas não para o grupo de controle.

O sistema VR pode ser uma opção alternativa aos medicamentos opióides para dores nas costas, disse Christopher Loftus, diretor interino do Escritório de Dispositivos de Medicina Neurológica e Física do FDA, em um comunicado. A pesquisa mostra que as abordagens psicológicas podem ser tratamentos eficazes para a dor crônica para algumas pessoas, e os proponentes enfatizam que direcionar esses componentes à dor não significa que a dor seja menos real. Ainda assim, a terapia cognitivo-comportamental para a dor às vezes é controversa e os esforços para integrá-la ao tratamento padrão têm se deparado com a preocupação de que ela seja usada como uma desculpa para tirar as pessoas dos medicamentos necessários.

O EaseVRx foi desenvolvido pela empresa AppliedVR, que também está testando sua plataforma como um tratamento para a dor da fibromialgia, queimaduras ou dor durante o parto.

Sua liberação para dor nas costas ocorre cerca de um mês depois que o FDA aprovou outro tratamento de RV, usado para tratar um distúrbio visual em crianças. A agência também aprovou um videogame chamado EndeavorRx para tratar o TDAH em crianças entre 8 e 12 anos de idade.

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John Doe

Curioso e apaixonado por tecnologia.

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