Tratamento de RV para olho preguiçoso em crianças obtém aprovação do FDA

Crianças assistem filmes e programas de TV modificados

A Food and Drug Administration aprovou um tratamento baseado em realidade virtual para crianças com ambliopia desordem visual, ou olho preguiçoso, a empresa por trás da terapia anunciou hoje. Os pacientes assistem a programas de TV ou filmes modificados por meio de um fone de ouvido de realidade virtual para melhorar sua visão.

“Estamos orgulhosos de fazer parte da decisão inovadora do FDA hoje, de aprovar uma terapia digital inédita que permite aos pacientes assistir a seus programas de TV e filmes favoritos para melhorar sua visão”, Scott Xiao, diretor executivo da Luminopia, empresa que desenvolveu a ferramenta, disse em um comunicado.

Cerca de 3 por cento das crianças têm ambliopia, que se desenvolve quando o cérebro e os olhos param de se comunicar adequadamente. O cérebro favorece um olho, o que leva a problemas de visão no outro olho. É a principal causa de problemas de visão em crianças. Geralmente é tratada bloqueando o olho mais forte com um adesivo ou gotas turvas, forçando o cérebro a confiar no olho mais fraco.

A abordagem da Luminopia usa TV e filmes para desenvolver o olho mais fraco e treinar os olhos para trabalharem juntos. Os pacientes assistem ao programa ou filme por meio de um fone de ouvido que mostra as imagens para cada olho separadamente. As imagens mostradas para o olho mais forte têm um contraste menor, e as imagens são apresentadas com sobreposições que forçam o cérebro a usar os dois olhos para vê-las adequadamente.

Um exemplo das modificações de vídeo usadas no tratamento.

Crianças que usaram a terapia e usaram óculos tiveram mais melhora em sua visão do que um grupo semelhante de crianças que não usaram a terapia e apenas usaram óculos corretivos em tempo integral durante um teste clínico da tecnologia. Depois de 12 semanas assistindo aos programas uma hora por dia, seis dias por semana, 62 por cento das crianças que usaram o tratamento tiveram uma forte melhora em sua visão. Apenas cerca de um terço das crianças no grupo de comparação teve melhorias semelhantes ao longo das 12 semanas.

Luminopia tem mais de 700 horas de programação em sua biblioteca e fez parceria com distribuidores de conteúdo infantil como Nelvana e Sesame Workshop para desenvolver a ferramenta. Os autores do ensaio clínico escreveram que acham que a opção de escolher vídeos populares pode ser um dos motivos pelos quais os usuários aderiram ao programa – as pessoas seguiram o plano de tratamento 88 por cento das vezes. Menos de 50 por cento dos pacientes aderem a tapa-olhos ou colírios turvos.

Com a aprovação, a Luminopia se junta a apenas um punhado de empresas com autorização para oferecer um terapêutico digital como um tratamento de prescrição para condições médicas. No ano passado, o FDA aprovou um videogame denominado EndeavorRx, que trata o TDAH em crianças entre oito e 12 anos de idade.

A Luminopia disse em um comunicado que planeja lançar o tratamento em 2022.

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John Doe

Curioso e apaixonado por tecnologia.

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