FDA emite alerta sobre algumas vendas de colírios: aqui está o que você deve saber
No mês passado, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou que emitiu cartas de advertência para oito empresas que vendiam gotas oculares não aprovadas. De acordo com a FDA, elas estão violando a lei porque são comercializadas como capazes de tratar condições de saúde como cataratas e conjuntivite sem passarem pela avaliação de segurança necessária.
Faz parte do “esforço contínuo da FDA para proteger os americanos de produtos oftálmicos potencialmente prejudiciais”, disse a agência em comunicado em 12 de setembro. Independente das atuais cartas de advertência da FDA e das empresas a que foram enviadas, houve um recall de alguns tipos de gotas oculares no início deste ano por possível contaminação com uma bactéria perigosa, o que resultou em pelo menos quatro mortes.
A FDA alerta que produtos aplicados diretamente nos olhos “contornam algumas das defesas naturais do corpo”. Aqui estão algumas informações importantes sobre a segurança das gotas oculares, incluindo quais produtos foram comercializados ilegalmente e como encontrar as gotas certas.
Empresas como CVS Health e Walgreens Boots Alliance (que possui as redes de farmácias Walgreens) foram alvo da FDA. Após o envio de uma carta de advertência, a empresa tem 15 dias úteis para responder ou resolver as preocupações da agência.
Além das Gotas para Conjuntivite da CVS Health e das Gotas para Alergia, Conjuntivite e Estilhaços da Walgreens, produtos das empresas Boiron, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan AG e TRP Company também foram recallados. Mais detalhes sobre os nomes exatos ou marcas das gotas oculares podem ser encontrados no comunicado da FDA.
Se você tiver algum desses produtos, deve parar de usá-los e consultar um médico se tiver dúvidas. Em declaração, a Walgreens afirmou que está retirando as gotas apontadas pela FDA das prateleiras “por abundância de cautela” e que os clientes podem devolver para receber reembolso integral. A CVS também informou que interrompeu a venda de sua marca própria para conjuntivite e os clientes podem receber reembolso ao devolver.
“Estamos comprometidos em garantir que os produtos que oferecemos sejam seguros, funcionem como esperado e atendam aos clientes”, disse a empresa. No site, a Similasan disse em declaração que está “engajada” com a FDA sobre as preocupações da agência para “melhor compreender as questões levantadas e fornecer documentação atualizada sobre nossos processos de fabricação”. Boiron, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed e TRP Company não responderam imediatamente a um pedido de comentário.