O FDA quer lembrá-lo de que seu smartwatch ainda não consegue medir o açúcar no sangue
A FDA lembrou os consumidores em um alerta publicado em seu site na quarta-feira que não existe nenhum smartwatch ou anel aprovado pela FDA que possa medir os níveis de glicose no sangue. Eles também disseram para evitar qualquer wearable que afirme pode fazê-lo e relatar se você já usou um. Para pessoas com diabetes que dependem de medições precisas de glicose no sangue, informações falsas de glicose podem ter consequências perigosas, como levar alguém a tomar a dose errada de insulina.
A FDA não nomeou nenhuma empresa específica que comercializa seus produtos como capazes de medir com precisão a glicose, que também é chamada de açúcar no sangue. Ao invés disso, a FDA chamou a atenção para dispositivos que alegam rastrear a glicose não invasivamente, o que pode ser “fabricado por dezenas de empresas e vendido sob várias marcas”. A agência se empenhou em distinguir smartwatches ou smartrings de produtos que rastreiam a glicose que “perfuram a pele”, o que incluiria os sensores e dispositivos de monitoramento contínuo de glicose que as pessoas com diabetes vem usando por anos para administrar seu açúcar no sangue. Recentemente, esta tecnologia de biosensores começou a entrar no rastreamento de bem-estar em massa, mas ainda com aprovação regulatória para usos ou marketing específicos.
Nenhum dos principais fabricantes de smartwatches – incluindo Apple, Garmin, Google e Samsung – afirma poder medir a glicose no sangue por meio do pulso. Já houve alguns relatos de que a Apple está trabalhando em um modo não invasivo de obter informações de glicose diretamente de seu smartwatch, bem como rumores sobre a Samsung, mas este recurso ainda não viu a luz do dia (ou o seu pulso com aprovação da FDA).
Além de aprovar drogas e medicamentos, a FDA regulamenta e monitora uma gama de produtos e tecnologias de consumo que as pessoas usam para fins de saúde ou bem-estar. Quando se trata de tecnologia de consumo como smartwatches, a FDA libera empresas para vender seus produtos com propósitos ou reivindicações específicas. (A aprovação da FDA para dispositivos médicos ou propósitos é completamente diferente, o que é por que é importante levar qualquer dado de saúde que obtenha de tecnologia de consumo com um grão de sal.) Em seu post desta semana, que não nomeou produtos específicos, a FDA disse ter tomado conhecimento de alguns “produtos não autorizados” sendo comercializados para pessoas.
“A agência está trabalhando para garantir que fabricantes, distribuidores e vendedores não comercializem ilegalmente smartwatches ou smart rings não autorizados que alegam medir os níveis de glicose no sangue”, disse a agência reguladora. Acrescentou que manterá o público informado se novas informações tornarem-se disponíveis.