Phillips interrompeu as vendas de máquinas CPAP. O que isso significa para a sua apneia do sono

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  • Phillips Respironics não vai mais vender aparelhos respiratórios nos EUA em acordo provisório com reguladores
  • Isso inclui todos os aparelhos BiPAP, CPAP e de ventilação
  • Isso começou em 2021 quando vários aparelhos respiratórios da Phillips foram retirados sob uma recall de classe 1 por riscos potenciais à saúde associados com a degradação da espuma dentro dos aparelhos

    • A espuma poliuretano de poliéster foi encontrada para se decompor com o tempo após exposição ao calor ou condições úmidas. Pedacinhos da espuma e vapores associados podiam ser inalados ou engolidos ao usar a máquina, levando a problemas de saúde como irritação de pele, dor de cabeça e reações alérgicas. Desde o anúncio, a Phillips recallou mais de 5 milhões de aparelhos respiratórios de pressão por causa da espuma e um problema adicional de superaquecimento no DreamStation 2. A FDA documentou mais de 105.000 relatórios médicos de dispositivos relacionados ao recall e 385 mortes. A Phillips não pode começar a vender máquinas CPAP novamente até cumprir as ações corretivas estabelecidas pela FDA.

    Aproximadamente 22 milhões de americanos têm apneia do sono, o distúrbio do sono marcado por frequentes interrupções da respiração durante o sono. Se você tem apneia do sono, pode ter se encontrado no meio deste recall, precisando da máquina CPAP para dormir bem e precisando de uma substituição. Este problema não é novo; muitos relataram substituições atrasadas e comunicação pobre do recall original. Estima-se que apenas metade das pessoas com dispositivos registrados para o recall. Por causa disso, a FDA ordenou que a Phillips ampliasse os esforços de comunicação sobre os riscos à saúde das máquinas, algo que a agência normalmente não faz.

    Conforme delineado no acordo provisório, a Phillips está oferecendo suporte ao cliente para dispositivos afetados através de uma data final de serviço estabelecida, que pode ser encontrada no site da Phillips entre os produtos descontinuados. Suporte de kit de reparo e peças sobressalentes será fornecido até a data final, apesar de novos produtos não estarem disponíveis para substituição ou venda. A FDA recomenda falar com seu médico para encontrar uma máquina ou plano de tratamento alternativo para continuar dormindo bem. Não pare de usar sua máquina CPAP sem orientação de um profissional de saúde. Não tente remover a espuma do seu dispositivo Phillips. Dependendo da gravidade de sua apneia do sono, você pode precisar continuar usando o dispositivo até que um novo chegue. Apneia do sono não é algo que você queira ignorar, já que a condição está associada a derrame, doença cardíaca, hipertensão e outras condições médicas.